小麥粉生產許可證實施細則
一、申證單元。實施《食品生產許可證》管理的小麥粉產品包括所有以小麥為原料加工制作的小麥粉產品。其申證單元為1個。小麥粉生產許可證有效期為3年。
企業的生產許可證上應注明生產的范圍(通用小麥粉,專用小麥粉)。通用小麥粉包括特制一等小麥粉、特制二等小麥粉、標準粉、普通粉、高筋小麥粉和低筋小麥粉。企業具備專用小麥粉生產能力的,生產許可證范圍可以覆蓋通用小麥粉。
二、環境條件要求。企業應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。小麥粉生產企業廠房設計合理,能滿足生產規程的要求。企業的不同性質的場所能滿足各自的生產要求。廠房具有足夠空間,以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理、人員通行。廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。
三、生產設備條件。企業應具備篩選清理設備、比重去石機、磁選設備、磨粉機、篩理設備、清粉機、微量添加設備(必要時)及其他必要的輔助設備。
四、原料要求。小麥應符合國家小麥標準(GB1351-1999)的規定。入磨小麥必須經過篩打、磁選、風選、去石等清理過程。
五、產品要求。企業生產的小麥粉必須符合現行國家標準及相關標準的規定。
六、人員要求。企業負責人應了解產品質量法規,了解生產者的產品質量責任和義務。企業生產技術人員應具有相關專業知識。企業的生產操作人員,檢驗人員上崗前應經過技術(技能)培訓,做到持證上崗。從事小麥粉生產的人員必須身體健康,無傳染性疾病。
七、儲運要求。成品必須存放在專用成品庫房內。成品庫內不得存放其它物品。
八、檢驗要求。化驗室應具備分析天平、粉篩等儀器設備,能夠完成產品標準規定的出廠檢驗項目。產品必須經檢驗合格后才能出廠銷售。
九、質量管理要求。企業應根據有關法律、法規的規定,制定質量管理制度,并規定對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系。檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。
十、包裝要求。小麥粉產品的包裝應使用符合國家標準的包裝物(布袋、塑料袋、容器等)包裝成品或盛裝回機物料。
十一、分裝企業要求。對分裝加工的企業,應具有同產品相適應的加工分裝設備。其他各項按照《小麥粉企業生產必備條件審查內容及要求》(附件1-1)進行審查。其分裝的產品(半成品)來源于國內的,必須具有產品供應企業的生產許可證證明;產品來源于境外的,必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。
十二、現場審查。企業所在省、市(地)質量技術監督局于審查前10個工作日通知企業。審查組于審查前填寫企業生產必備條件審查人員及工作計劃表(附件1-4)。現場審查時應按照《小麥粉企業生產必備條件審查內容及要求》(附件1-1)進行審查,做好審查記錄,填寫《企業生產必備條件現場審查結論匯總表》(附件1-2)和《食品生產許可證現場審查報告》(附件1-3),并請企業認真填寫《企業生產必備條件審查工作廉潔信息反饋表》(見附件1-5)。
十三、抽樣。審查組在現場審查的同時,按照GB5491-1985《糧食、油料檢驗 扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣,填寫《產品抽樣單》(見附件1-6)一式3份。包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。包裝好的檢驗用及備用樣品,在抽樣后的10個工作日內,由該企業或審查組送檢驗機構檢驗。
十四、檢驗。檢驗機構收到企業的樣品后,應首先檢查樣品是否符合規定。對符合規定的進行檢驗。不符合規定的樣品,檢驗機構應將樣品退回企業,并通知受理申請的質量技術監督局處理。
檢驗機構應依據抽樣單的要求并按照相應標準對樣品進行檢驗,檢驗機構自收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務,出具檢驗報告一式3份。檢驗機構、生產企業及質量技術監督局各1份。
檢驗機構應當確保產品檢驗工作符合要求,并對檢驗報告數據的準確性和真實性負責。
十五、檢驗項目。發證檢驗項目按附件1-7(或附件1-8)中列出的發證檢驗項目進行。質量技術監督部門定期監督檢查的項目按附件1-7(或附件1-8)中列出的定期監督檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗項目按附件1-7(或附件1-8)中列出的出廠檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗項目中注有“*”標記的,企業每年應當進行兩次檢驗。
十六、委托檢驗。不具備產品出廠檢驗能力的企業,或部分檢驗項目尚不能自檢的企業,可委托有資格的檢驗機構(有相關產品授權的法定檢驗機構),按生產批逐批進行出廠檢驗。企業的生產批,由審查組在現場審查時根據企業的生產情況確定。企業應與檢驗機構以書面的形式簽訂委托合同,合同中要規定如何組成生產批、檢驗完成時限、依據標準和方法、檢驗項目及收費標準等。
十七、加嚴檢驗。質量技術監督部門對在質量監督抽查中不合格的產品,出現嚴重質量問題的產品,在定期監督檢查、年審、換證復查中達不到規定要求的產品進行加嚴檢驗,并書面通知企業。質量技術監督部門責成具備發證檢驗或定期監督檢驗資格的質檢機構,在30日內隨機抽取3個批次產品(1個批次產品為同班次,或同生產日期的產品),對不合格項目進行檢驗。3批次產品均合格后不再進行加嚴檢驗。
十八、嚴重質量問題是指小麥粉產品質量不符合GB2715-1981《糧食衛生標準》,或GB2760-1996《食品添加劑使用衛生標準》的規定。
十九、本細則由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。
二十、本細則自公布之日起施行。
二十一、自2003年8月1日起,各級質量技術監督局依法實施無證查處。
附件1-1
小麥粉產品企業生產條件審查內容及要求
一、評審要求和方法
1、企業現場審查時,按《小麥粉企業生產必備條件審查內容及要求》(見附表1)的條款進行評審。
2、每一項目評定結果分為符合、基本符合、不符合等3種,審查人員在對應項后面畫“√”。不適用時,在“備注”欄注明不考核。
3、企業必備條件現場審查結果的判定
符合:除企業自檢能力外,沒有不符合項,基本符合項小于等于8項。不符合:除企業自檢能力外,有1項不符合項;或基本符合項大于8項。企業申請審查的同一產品有兩條或兩條以上生產線時,如果其中有一條生產線審查不合格,則判該產品企業現場審查不合格。